Medische Bibliotheek

Wetenschapsbureau

Trialbureau

Het Trialbureau heeft tot doel om medisch specialisten te ondersteunen bij het uitvoeren van (delen van) project en datamanagement van klinisch wetenschappelijk onderzoek volgens de daartoe geldende (Good Clinical Practice) richtlijnen.

Daarnaast spelen de researchverpleegkundigen en research medewerkers een rol in het balanceren van de belangen van de individuele patiënt ten opzichte van die van de studiefinancier (b.v. de farmaceutische industrie), de onderzoekers/ specialisten, en de voortschrijding van de wetenschap.

Ondersteuning van trial research

De ondersteuning van trial research kunnen de volgende activiteiten inhouden:

• bijhouden van de administratie
• administratieve begeleiding rondom procedures bij Medisch Ethische Toetsings Commissie (oordeel of advies en lokale haalbaarheid)
• afspraken maken met betrokkenen
• inclusie van patiënt (screening, voorlichting en toestemmingsformulier)
• uitvoeren van randomisatie procedure
• datamanagement (Case report forms)
• melden van (ernstige) bijwerkingen
• ontvangen en begeleiden van monitors
• ontvangen en versturen materialen (bv patiëntenmateriaal)
• het bijhouden van drug accountibility
• begeleiden van de patiënt.

De medewerker van het Trialbureau heeft contacten met:

• specialist
• (oncologie) verpleegkundige
• patiënt
• laboratorium
• apotheek
• radiologie
• METC
• monitor van opdrachtgever.

Ondersteuning van trial research vindt plaats op basis van afgesproken werkzaamheden en tegen uurvergoeding.

Klik hier voor een compleet overzicht van de ondersteuning door de afdeling Wetenschap.

In MCH vind je het Trialbureau op de tweede etage van het H-gebouw, kamer H2.12.